Na co si dát pozor při propagaci zdravotnických prostředků a výrobků cílících na zdraví
Novela zákona o regulaci reklamy je účinná od 26. 5. 2021.
1. Pozor na náležitosti
Prověřte, zda vaše reklama na zdravotnické prostředky určená široké veřejnosti obsahuje všechny potřebné obsahové náležitosti. Je z reklamy zřejmé, že výrobek je zdravotnickým prostředkem? Obsahuje reklama obchodní název zdravotnického prostředku, jeho účel a další potřebné informace?
2. Pozor na odkazy na studie
V reklamě na zdravotnické prostředky není možné odkazovat na orgány státní správy. Na provedení klinických zkoušek je možné odkázat pouze v případě, že je reklama mířena na odborníky.
3. Pozor na čekárny
V čekárně ordinace či jiném pacientům/veřejnosti přístupném místě již není povoleno prezentovat zdravotnické prostředky určené pouze pro použití zdravotnickým pracovníkem nebo zdravotnický prostředek, který lze vydat pouze na poukaz nebo žádanku.
4. Pozor na doporučení celebritami
Nově není možné propagovat zdravotnický prostředek s odvoláním na doporučení vědců, zdravotnických pracovníků nebo CELEBRIT Či INFLUENCERŮ, jakožto osob, které by díky svému postavení mohly podpořit používání zdravotnického prostředku.
5. Pozor na hodnotu darů
V souvislosti s reklamou na zdravotnické prostředky je zakázáno nabízet, slibovat nebo poskytovat odborníkům dary či jiný prospěch, ledaže má nepatrnou hodnotu a vztahuje se k odborníkem vykonávané odborné činnosti.
6. Pozor na kongresy a sponzoring
Sponzoři či pořadatelé vědeckých kongresů či předváděcích akcí zaměřených na zdravotnické prostředky mohou bezplatně poskytnout odborníkovi pouze přiměřené pohoštění, ubytování a dopravu. Má-li s sebou odborník doprovod, ten žádné výhody neobdrží.
7. Pozor na vzorky
Vzorky zdravotnického prostředku není možné poskytovat pacientovi či jiné osobě, která není odborníkem.
8. Pozor na příběhy
Osobní příběhy v reklamě přirozeně přitahují pozornost. Reklama na zdravotnické prostředky však nově nesmí podrobně líčit konkrétní průběh určitého případu.
9. Pozor co je výrobek cílící na zdraví
Jestliže se vás doteď reklama na zdravotnické prostředky netýkala, ověřte si, zda vaše výrobky nespadají do nové kategorie „výrobky cílící na zdraví”. I tato kategorie výrobků je nově regulovaná a novela zákona o regulaci reklamy přináší řadu zákazů, které je třeba respektovat.
10. Pozor na termíny
Pokud jste uzavřeli smlouvu o realizaci nebo šíření reklamy před 26. 5. 2021 a tato reklama je v rozporu s novou právní úpravou, máte čas do 26.11.2021 vše napravit. Reklamy objednané po tomto termínu již musí odpovídat novým pravidlům.
Další články
Strategie České advokátní komory pro umělou inteligenci
V České advokátní komoře jsme založili Sekci pro umělou inteligenci a nové technologie. Sekce vlastně není úplně nová, nový je především její název. Předtím v rámci ČAK fungovala Sekce pro IT a GDPR. S ohledem na to, že se od ČAK teď především očekává, že bude reagovat na rozvoj umělé inteligence, rozhodli jsme se její název změnit. Když se podíváte na seznamy profesí „na odstřel“ kvůli umělé inteligenci, jsou na nich právníci na poměrně čelních pozicích.
Korekce místo první sankce? Návrh nového institutu ve správním trestání
Správní trestání zpravidla vychází z toho, že zjistí-li správní orgán přestupek, zahájí řízení, v němž rozhodne o odpovědnosti a případném správním trestu. Tento model chrání legalitu i rovnost. Vedle úmyslného, nebezpečného nebo opakovaného jednání však existují první, objektivně drobná a rychle napravitelná pochybení, zejména v evidenčních a oznamovacích povinnostech.
Obstrukce dlužníka v insolvenci jako trestný čin – možnost obrany věřitelů
Dlužník 11 let blokoval insolvenci námitkami podjatosti a žalobami. Nejvyšší soud potvrdil: jde o trestný čin. Co to znamená pro věřitele?
Česko zásadně mění přístup k trestání korporací. Místo odsouzení umožní dohodu „bez škraloupu“, stejně jako na Západě
Trestně odpovědné jsou v Česku už pár let nejenom fyzické osoby, ale i ty právnické. Od července 2026 se přitom výrazně rozšiřují možnosti řešení firemní trestní odpovědnosti.
Chybné nebo neexistující odůvodnění jako důvod nepřezkoumatelnosti správního rozhodnutí
Odůvodnění správního rozhodnutí není úřední formalita ani prostor pro mechanické převyprávění spisu. Je to část rozhodnutí, v níž musí být rozpoznatelné, proč správní orgán dospěl právě k danému výroku.



