Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
Dne 12. 7. 2018 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 139/2018 Sb. vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zemědělství ji vydalo k provedení řady ustanovení zákona o léčivech. V podrobnostech v ní stanovuje pravidla správné veterinární klinické praxe, obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků a způsob jeho vedení, rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení, pro zadavatele, zkoušejícího a pro osobu provádějící dozor nad klinickým hodnocením podrobné vymezení rozsahu činnosti při provádění klinického hodnocení, změny vztahující se ke kontaktním údajům zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení, způsob označování veterinárních léčivých přípravků, a nakonec doklady o klinickém hodnocení, které se uchovávají.
Účinnosti vyhláška nabude teprve uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES.
Další články
Novela vyhlášky o položkách dvojího použití v jaderné oblasti
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2016 Sb., o položkách dvojího použití v jaderné oblasti. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 40/2026 Sb.
Novela vyhlášky o vybraných položkách v jaderné oblasti
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 375/2016 Sb., o vybraných položkách v jaderné oblasti. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 39/2026 Sb.
Novela vyhlášky o vojenském leteckém personálu
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 581/2025 Sb., o vojenském leteckém personálu. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 37/2026 Sb.
Novela vyhlášky o přizpůsobení veterinárních a hygienických požadavků pro některé potravinářské podniky, v nichž se zachází se živočišnými produkty
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 128/2009 Sb., o přizpůsobení veterinárních a hygienických požadavků pro některé potravinářské podniky, v nichž se zachází se živočišnými produkty, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 29/2026 Sb.
Novela nařízení o platových poměrech státních zaměstnanců a zaměstnanců ve veřejných službách a správě
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabylo nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 304/2014 Sb., o platových poměrech státních zaměstnanců, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 341/2017 Sb., o platových poměrech zaměstnanců ve veřejných službách a správě, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 16/2026 Sb.
