Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
Dne 12. 7. 2018 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 139/2018 Sb. vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zemědělství ji vydalo k provedení řady ustanovení zákona o léčivech. V podrobnostech v ní stanovuje pravidla správné veterinární klinické praxe, obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků a způsob jeho vedení, rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení, pro zadavatele, zkoušejícího a pro osobu provádějící dozor nad klinickým hodnocením podrobné vymezení rozsahu činnosti při provádění klinického hodnocení, změny vztahující se ke kontaktním údajům zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení, způsob označování veterinárních léčivých přípravků, a nakonec doklady o klinickém hodnocení, které se uchovávají.
Účinnosti vyhláška nabude teprve uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES.
Další články
Novela nařízení o opatřeních v odvětví včelařství
Dne 1. 8. 2026 své účinnosti nabylo nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 53/2023 Sb., o stanovení podmínek provádění opatření v odvětví včelařství. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 126/2026 Sb.
Nařízení o základních službách a kritériích významnosti podle zákona o kritické infrastruktuře
Dne 18. 7. 2026 své účinnosti nabylo nařízení vlády o základních službách a kritériích významnosti podle zákona o kritické infrastruktuře. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 127/2026 Sb.
Novela vyhlášky o Pravidlech trhu s elektřinou
Ve dnech 1. 8. 2026, 1. 9. 2026, 1. 1. 2027 a 1. 7. 2027 své účinnosti postupně nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 408/2015 Sb., o Pravidlech trhu s elektřinou, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 132/2026 Sb.
Novela prováděcí vyhlášky k zákonu o veřejném zdravotním pojištění
Dne 1. 7. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 119/2026 Sb.
Novela vyhlášky o generátoru přidělování insolvenčních věcí
Dne 1. 7. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 213/2019 Sb., o náležitostech generátoru přidělování zajišťujících přidělování insolvenčních věcí náhodným výběrem, způsobu provozování generátoru přidělování a obsahu rozvrhu práce a způsobu jeho sestavení za účelem použití generátoru přidělování (vyhláška o generátoru přidělování), ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 116/2026 Sb.
