Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
Dne 12. 7. 2018 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 139/2018 Sb. vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zemědělství ji vydalo k provedení řady ustanovení zákona o léčivech. V podrobnostech v ní stanovuje pravidla správné veterinární klinické praxe, obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků a způsob jeho vedení, rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení, pro zadavatele, zkoušejícího a pro osobu provádějící dozor nad klinickým hodnocením podrobné vymezení rozsahu činnosti při provádění klinického hodnocení, změny vztahující se ke kontaktním údajům zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení, způsob označování veterinárních léčivých přípravků, a nakonec doklady o klinickém hodnocení, které se uchovávají.
Účinnosti vyhláška nabude teprve uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES.
Další články
Novela zákona o jednacím řádu Poslanecké sněmovny
Dne 15. 9. 2026 své účinnosti nabývá zákon, kterým se mění zákon č. 90/1995 Sb., o jednacím řádu Poslanecké sněmovny, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 157/2026 Sb.
Novela vyhlášky o zdravotní způsobilosti k tělesné výchově a sportu
Dne 11. 9. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 391/2013Sb., o zdravotní způsobilosti k tělesné výchově a sportu. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 154/2026 Sb.
Novely zákonů v souvislosti se smlouvami o finančních službách uzavíranými na dálku
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá zákon, kterým se mění některé zákony v souvislosti se smlouvami o finančních službách uzavíranými na dálku. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 159/2026 Sb.
Novela nařízení o obsahových náplních jednotlivých živností
Dne 10. 9. 2026 své účinnosti nabývá nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 278/2008 Sb., o obsahových náplních jednotlivých živností, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 151/2026 Sb.
Vyhláška týkající se informačního systému Administrace vzdělávání ve zdravotnictví
Dne 1. 9. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška o stanovení postupu a podmínek pro získání přístupových údajů do informačního systému Administrace vzdělávání ve zdravotnictví a o rozsahu vedených údajů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 153/2026 Sb.
