Vyhláška byla Ministerstvem zdravotnictví vydána k provedení § 94 odst. 3 zákona o zdravotnických prostředcích. Ten předpokládá, že právě prováděcí vyhláška stanoví výši náhrad výdajů za odborné úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv, které ústav realizuje dle zákona o zdravotnických prostředcích. Sazebník obsažený ve vyhlášce tak určuje náhrady výdajů za vypracování odborných stanovisek nebo posudků, za odborné úkony spojené s vydáním povolení k provedení klinické zkoušky zdravotnického prostředku a za odborné úkony spojené s vydáním povolení ke změnám podmínek klinické zkoušky zdravotnického prostředku.
Vyhláška nabyla účinnosti dnem 3.4.2015.
Diskuze k článku ()