Zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění

Nově upravuje kategorizaci zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění do úhradových skupin pro účely stanovení úhrad z veřejného zdravotního pojištění a stanoví pro úhradové skupiny zdravotnických prostředků preskripční a indikační omezení, podmínku schválení úhrady z veřejného zdravotního pojištění zdravotní pojišťovnou, množstevní, frekvenční a úhradové limity a možnost cirkulace zdravotnického prostředku.

Důvodová zpráva k okolnostem přijetí této nové právní úpravy popisuje, že oblast veřejného zdravotního pojištění je dynamicky se vyvíjejícím prostředím, v němž je nutné legislativně reagovat na změny tak, aby byla zajištěna udržitelnost systému veřejného zdravotního pojištění při garanci nároku na zajištění hrazených zdravotních služeb. V posledních letech se přitom systém veřejného zdravotního pojištění musel potýkat s celou řadou výzev v čele s pandemií COVID-19 nebo s dopady válečného konfliktu na Ukrajině.

Deklarovaným cílem nové právní úpravy je vyčlenit ze zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ustanovení o výši a podmínkách úhrad zdravotnických prostředků do samostatného zákona o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění tak, aby jeho prostřednictvím bylo možné efektivně a včas reflektovat potřeby společnosti a další vývoj v této dynamicky se rozvíjející skupině zdravotnických technologií. Má jít o parametrickou změnu, obsahem které je, kromě vyčlenění výše uvedených ustanovení zákona, také aktualizace výše a podmínek úhrad v návaznosti na výstupy jednání odborné Komise pro kategorizaci a úhradovou regulaci zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví. Ty mají zohledňovat předpokládaný dopad do systému veřejného zdravotního pojištění, technický vývoj v oblasti zdravotnických prostředků a vývoj diagnostických a terapeutických možností v posledních letech.

Veškeré změny mají být pro pacienty příznivé, když mají znamenat úhradu nových zdravotnických prostředků s významným vlivem na zdravotní stav pacientů.