Ministerstvo zdravotnictví k této novele o desítce změnových bodů vysvětluje, že dosavadní podoba novelizované vyhlášky neodpovídala aktuálnímu znění zákona o léčivech po jeho poslední novele publikované ve Sbírce zákonů pod č. 262/2019 Sb. Nová zmocnění, jež zmíněná novela do zákona o léčivech přinesla, bylo potřeba naplnit.
Konkrétně šlo o to, že vyhláška v dosavadní podobě nereflektovala skutečnost, že lékař předepisující individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití musí poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informace o výsledcích léčby jednotlivých pacientů. V souvislosti s tím bylo rovněž nezbytné blíže specifikovat, jaké konopí pro léčebné použití lze při přípravě léčivých přípravků použít, a to stanovením procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu v konopí pro léčebné použití.
Vyhláška své účinnosti nabyla dnem 1. 7. 2020.
Diskuze k článku ()