Vyhláška vydaná Ministerstvem zdravotnictví k provedení několika ustanovení zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, v podrobnostech upravuje některé dílčí otázky problematiky zdravotnických prostředků. Jde konkrétně o náležitosti hlášení závažné nepříznivé události před uvedením zdravotnického prostředku na trh, pravidla správné dovozní a distribuční praxe, seznam skupin zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka, náležitosti poukazu, seznam zdravotnických prostředků, jejichž použití a nakládání s nimi je všeobecně známé, náležitosti dokumentace zdravotnických prostředků, postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění, a nakonec o generické skupiny zdravotnických prostředků.
Vyhláška nabyla účinnosti dnem 3.4.2015.
Diskuze k článku ()