Důležité změny v regulaci reklamy na výrobky cílící na zdraví
Dne 26. 5. 2021 nabyla účinnosti novela zákona o regulaci reklamy, která zavádí specifická a detailní pravidla regulace reklamy na zdravotnické prostředky v ČR.
Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (ZP) jsou vedle léčivých přípravků komoditou, která má přímý vliv jak na zdraví jednotlivců, tak široké veřejnosti.
V současné době však v České republice neexistuje zvláštní regulace reklamy na ZP a tato reklama podléhá stejným pravidlům jako u běžných výrobků. Dozor nad reklamou je svěřen krajským úřadům, které v tomto segmentu nemají bližší specializaci, a nikoli Státnímu ústavu pro kontrol léčiv (SÚKL), který dozoruje trh zdravotnických prostředků.
To se brzy změní. Po vzoru regulace reklamy na léčivé přípravky, i u ZP bude regulace doplněna o detailní a specifická pravidla reklamy cílené na širokou laickou veřejnost a odborníky (tj. osoby oprávněné ZP předepisovat nebo vydávat, např. lékaři). Nová pravidla se dotknou široké škály lidské činnosti, a to od reklamy v užším slova smyslu (formulace a obsah) po poskytování vzorků ZP, návštěvy obchodních zástupců u odborníků či sponzorování vědeckých kongresů a obdobných setkání.
Nová pravidla se uplatní nehledě na zařazení daného ZP do příslušné rizikové třídy.
Orgánem dozoru se stane SÚKL a Rada pro rozhlasové a televizní vysílání, půjde-li o reklamu na ZP šířenou v rozhlasovém a televizním vysílání.
Novela zákona dále zavádí pravidla reklamy na tzv. výrobky cílící na zdraví. Jedná se o výrobky, které nejsou léčivým přípravkem, ani ZP, nicméně se tak tváří. Do této kategorie by mohla spadat nositelná elektronika, např. chytré hodinky měřící tělesné funkce či sporttestery, nebo různé druhy doplňků stravy či kosmetiky.
Novela zákona o regulaci reklamy tak bude mít vliv nejen na farmaceutický sektor, ale i na subjekty podnikající mimo tuto oblast. Všem zainteresovaným subjektům tak lze doporučit seznámit se s novou právní úpravou a zrevidovat své reklamní kampaně, obchodní praktiky, jakož i jiné formy propagace nabízených produktů, a to nejpozději do 26. 5. 2021, respektive do konce 6 měsíčního přechodného období od účinnosti zmiňované novely.
Zdroj: bnt legal
Další články
Jak ochránit rodinný majetek?
Český právní řád nabízí nástroj, který umožňuje vyčlenit majetek tak, že jej formálně nevlastní nikdo, je chráněn před věřiteli, exekucí i důsledky úpadku jeho původního vlastníka. Svěřenský fond, inspirovaný anglosaským trustem, funguje v Česku od roku 2014 a v praxi je často využíván k ochraně a mezigeneračnímu předání rodinného majetku.
Omnibus I a reporting udržitelnosti: zmírnění pravidel CSRD
Během posledních let se rámec nefinančního reportingu v Evropě vyvíjel dynamicky. Od směrnice 2014/95/EU („NFRD“) ke směrnici (EU) 2022/2464 („CSRD“) a dále v oblasti náležité péče ke směrnici (EU) 2024/1760 („CSDDD“). Nyní přichází další zásadní obrat, a to legislativní balíček EU Omnibus I, jakožto soubor opatření, které mají zjednodušit a zacílit povinnosti tak, aby se snížila administrativní zátěž a nepřiměřené dopady zejména na menší a střední subjekty v dodavatelských řetězcích.
Prokazování užívání ochranné známky v námitkovém řízení a v řízení o neplatnosti ochranné známky
Prokazování užívání ochranné známky představuje významný procesní nástroj, který může zásadně ovlivnit výsledek jak námitkového řízení, tak řízení o prohlášení ochranné známky za neplatnou.
Umění promptování: Jak donutit právní AI "přemýšlet" a odůvodňovat
Využití umělé inteligence v právní praxi se posouvá od obecných experimentů k sofistikovaným nástrojům. Moderní právní databáze stále častěji integrují technologii RAG (Retrieval-Augmented Generation) spojenou s výkonnými jazykovými modely (jako jsou ty od OpenAI), aby advokátům poskytly nejen fulltextové vyhledávání, ale i syntézu právních informací.
Obdržení daňového dokladu a uplatnění odpočtu daně
V prvním čtvrtletí roku 2026 vydaly Soudní dvůr a Tribunál Evropské unie dvě rozhodnutí, která se dotýkají téhož praktického problému: zda lze uplatnit nárok na odpočet DPH ve zdaňovacím období, v němž plátce přijal zdanitelné plnění, avšak daňový doklad obdržel až později.
