Novela zákona o léčivech

Dne 18. 10. 2019 byl ve Sbírce zákonů publikován pod č. 262/2019 Sb. zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony.

Mgr. Martin Glogarprávník a analytik oddělení právních systémů , ATLAS consulting spol. s r.o.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS

Těmi jsou zákon o veřejném zdravotním pojištění, zákon o zdravotních službách a zákon č. 66/2017 Sb. Samotný zákon o léčivech je novelizován ve více než sedmi desítkách změnových bodů. Patrně nejpodstatnější sada změn, jež s novelou přichází, se týká systému eRecept. Díky nové právní úpravě má být umožněno sdílení dat o užívaných léčivých přípravcích konkrétním pacientem při poskytování zdravotních služeb tomuto pacientovi. Systém eRecept má totiž zahrnovat centrální úložiště elektronických receptů, registr pro léčivé přípravky s omezením, lékový záznam, systém správy souhlasů s možností nahlížet do lékového záznamu, službu zaznamenávající a uchovávající informace o činnostech do systému eRecept přihlášených pacientů, služby mobilní, webové aplikace pro lékaře, zubní lékaře, farmaceuty a pacienty, či služby poskytující statistické údaje.

Jak vysvětluje důvodová zpráva, novela byla přijata s cílem jednak přesně specifikovat celý systém eRecept a jeho jednotlivé části včetně definice podmínek a účelu přístupů jednotlivých subjektů, jednak v rámci právní úpravy zakotvit pravidla pro lékový záznam a jeho využívání a v neposlední řadě práva pacientů ve vztahu k jejich lékovému záznamu.

Své účinnosti novela nabývá, ovšem s výjimkou celé řady ze svých ustanovení, dnem 1. 12. 2019.

Hodnocení článku
66%
Pro hodnocení článku musíte býtpřihlášen/a
Sdílejte článek
Přidat komentář
Pro přidání komentáře musíte být přihlášen/a
Tento web využívá cookies pro zajištění funkčnosti webu a získání statistik návštěvnosti webu

Partneři projektu

Všichni partneři