Novela zákona o léčivech

Těmi jsou zákon o veřejném zdravotním pojištění, zákon o zdravotních službách a zákon č. 66/2017 Sb. Samotný zákon o léčivech je novelizován ve více než sedmi desítkách změnových bodů. Patrně nejpodstatnější sada změn, jež s novelou přichází, se týká systému eRecept. Díky nové právní úpravě má být umožněno sdílení dat o užívaných léčivých přípravcích konkrétním pacientem při poskytování zdravotních služeb tomuto pacientovi. Systém eRecept má totiž zahrnovat centrální úložiště elektronických receptů, registr pro léčivé přípravky s omezením, lékový záznam, systém správy souhlasů s možností nahlížet do lékového záznamu, službu zaznamenávající a uchovávající informace o činnostech do systému eRecept přihlášených pacientů, služby mobilní, webové aplikace pro lékaře, zubní lékaře, farmaceuty a pacienty, či služby poskytující statistické údaje.

Jak vysvětluje důvodová zpráva, novela byla přijata s cílem jednak přesně specifikovat celý systém eRecept a jeho jednotlivé části včetně definice podmínek a účelu přístupů jednotlivých subjektů, jednak v rámci právní úpravy zakotvit pravidla pro lékový záznam a jeho využívání a v neposlední řadě práva pacientů ve vztahu k jejich lékovému záznamu.

Své účinnosti novela nabývá, ovšem s výjimkou celé řady ze svých ustanovení, dnem 1. 12. 2019.