Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků
Dne 10. 12. 2021 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 463/2021 Sb. vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zdravotnictví jí k provedení § 53b odst. 2 a § 56 odst. 6 zákona o léčivech v podrobnostech upravuje zprávu o průběhu klinického hodnocení, a dále požadavky na monitorování, obsah základních dokumentů a značení hodnocených léčivých přípravků pro nízkointervenční a klastrová klinická hodnocení prováděná nekomerčními zadavateli.
Nahrazuje jí přitom postupně dosavadní právní úpravu prezentovanou vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Stručně vysvětluje, že nová úprava byla zpracována v souvislosti s nutnou adaptací vnitrostátního českého právního řádu na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tomu a jeho požadavkům bylo potřeba vnitrostátní právní úpravu přizpůsobit.
Své účinnosti nová vyhláška nabývá, s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, dnem 31. 1. 2022.
Další články
Sdělení o vyhlášení minimální mzdy
Dne 24. 9. 2026 bylo ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv publikováno pod č. 171/2026 Sb. sdělení Ministerstva práce a sociálních věcí o vyhlášení minimální mzdy, nejnižších úrovní zaručeného platu a rozpětí výše příplatku za práci ve ztíženém pracovním prostředí pro rok 2027.
Novela vyhlášky stanovící průměrné ceny pohonných hmot pro účely poskytování cestovních náhrad
Dne 1. 10. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 573/2025 Sb., o změně sazby základní náhrady za používání silničních motorových vozidel a stravného a o stanovení průměrné ceny pohonných hmot pro účely poskytování cestovních náhrad pro rok 2026, ve znění vyhlášky č. 78/2026 Sb. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 175/2026 Sb.
Normativní nájemné pro účely dávky státní sociální pomoci
Dne 24. 9. 2026 bylo ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv publikováno pod č. 169/2026 Sb. sdělení Ministerstva práce a sociálních věcí, kterým se vyhlašuje normativní nájemné a normativní nájemné pro domácnost, jejíž všichni členové domácnosti jsou zranitelnými osobami, pro účely dávky státní sociální pomoci pro období od 1. října do 31. prosince 2026.
Nařízení vlády o dalším cenovém výměru regulujícím ceny některých pohonných hmot
Dne 1. 10. 2026 své účinnosti nabývá nařízení vlády, kterým se vydává cenový výměr regulující ceny některých pohonných hmot pro období od 1. října do 31. října 2026. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 172/2026 Sb.
Novela nařízení o stanovení podmínek poskytování přímých plateb zemědělcům
Dne 1. 10. 2026 své účinnosti nabývá nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 83/2023 Sb., o stanovení podmínek poskytování přímých plateb zemědělcům, ve znění pozdějších předpisů, a některá další související nařízení vlády. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 167/2026 Sb.
