Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků
Dne 10. 12. 2021 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 463/2021 Sb. vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zdravotnictví jí k provedení § 53b odst. 2 a § 56 odst. 6 zákona o léčivech v podrobnostech upravuje zprávu o průběhu klinického hodnocení, a dále požadavky na monitorování, obsah základních dokumentů a značení hodnocených léčivých přípravků pro nízkointervenční a klastrová klinická hodnocení prováděná nekomerčními zadavateli.
Nahrazuje jí přitom postupně dosavadní právní úpravu prezentovanou vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Stručně vysvětluje, že nová úprava byla zpracována v souvislosti s nutnou adaptací vnitrostátního českého právního řádu na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tomu a jeho požadavkům bylo potřeba vnitrostátní právní úpravu přizpůsobit.
Své účinnosti nová vyhláška nabývá, s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, dnem 31. 1. 2022.
Další články
Novela vyhlášky o agrochemickém zkoušení zemědělských půd
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 275/1998 Sb., o agrochemickém zkoušení zemědělských půd a zjišťování půdních vlastností lesních pozemků, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 146/2026 Sb.
Vyhláška o podrobných náležitostech vyúčtování příspěvků podle zákona o podpoře bydlení
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá vyhláška o podrobných náležitostech vyúčtování příspěvků podle zákona o podpoře bydlení. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 141/2026 Sb.
Schválení EET 2.0, služebního zákona a novely stavebního zákona
Poslanecká sněmovna na své 30. schůzi přehlasovala ve dnech 8. a 9. 9. 2026 veta Senátu týkající se návrhů zákonů vztahujících se k EET 2.0, stavebnímu zákonu a novému služebnímu zákonu, jež Senát zamítl, respektive jí, v případě elektronické evidence tržeb, návrh vrátil s pozměňovacími návrhy, a na svých původně schválených návrzích setrvala. Čtveřice zákonů tak byla doručena prezidentovi republiky k podepsání.
Novela zákonů o státní sociální podpoře a o dávce státní sociální pomoci
Částečně dnem 1. 10. 2026, částečně dnem 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá zákon, kterým se mění zákon č. 117/1995 Sb., o státní sociální podpoře, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 151/2025 Sb., o dávce státní sociální pomoci, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 152/2026 Sb.
Vyhláška o vydání bankovek po 5 000 Kč vzoru 2023 s přítiskem
Dnem 22. 9. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška o vydání bankovek po 5 000 Kč vzoru 2023 s přítiskem. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 160/2026 Sb.
