Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
Dne 7. 5. 2021 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 186/2021 Sb. vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Vydána k provedení § 13 odst. 3 a 4, § 27 odst. 1, § 28 odst. 2 a 6 a § 39 odst. 6 nového zákona o zdravotnických prostředcích publikovaného ve Sbírce zákonů pod č. 89/2021 Sb. v podrobnostech upravuje náležitosti oznámení záměru zadavatele provést jinou klinickou zkoušku, náležitosti oznámení závažné nepříznivé události v průběhu jiné klinické zkoušky, minimální požadavky na bezpečnost prostředku pro účely správné skladovací praxe, seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka a smí být vydávány pouze na lékařský předpis, rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu, a nakonec obsah dokumentace, kterou je poskytovatel zdravotních služeb povinen vést u používaných prostředků.
Ve shodné částce Sbírky zákonů pak byla pod č. 187/2021 Sb. publikována rovněž vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích. V rámci komplexní rekodifikace práva zdravotnických prostředků dochází ke změně v jejím předmětu úpravy, když nově bude v intencích zákona č. 268/2014 Sb. upravovat pravidla správné skladovací a distribuční praxe, rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu, náležitosti dokumentace používaných diagnostických prostředků in vitro, postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění, a nakonec generické skupiny diagnostických prostředků in vitro, to vše pro oblast diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Obě vyhlášky své účinnosti nabývají společně s novým zákonem o zdravotnických prostředcích, tedy dnem 26. 5. 2021.
Další články
Nařízení o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné SÚKL
Dne 24. 6. 2026 své účinnosti nabývá nařízení vlády o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 88/2026 Sb.
Novela zákona o státní sociální podpoře
Postupně ve dnech 11. 6. 2026, 1. 7. 2026, 1. 9. 2026, 1. 1. 2027, 1. 7. 2027 a 1. 9. 2027 své účinnosti nabyl, respektive nabývá zákon, kterým se mění zákon č. 117/1995 Sb., o státní sociální podpoře, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 152/2025 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o dávce státní sociální pomoci, ve znění zákona č. 300/2025 Sb. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 93/2026 Sb.
Novela zákona o sociálních službách
Postupně ve dnech 11. 6. 2026, 1. 7. 2026, 1. 1. 2027 a 1. 6. 2028 své účinnosti nabyl, respektive nabývá zákon, kterým se mění zákon č. 108/2006 Sb., o sociálních službách, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 329/2011 Sb., o poskytování dávek osobám se zdravotním postižením a o změně souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 92/2026 Sb.
Novela stavebního zákona
Dne 11. 6. 2026 své účinnosti nabyl zákon, kterým se mění zákon č. 283/2021 Sb., stavební zákon, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 85/2026 Sb.
Novela vyhlášky o výčtu metodik zkoušek odlišnosti, uniformity, stálosti a užitné hodnoty odrůd
Dne 1. 7. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 218/2019 Sb., o výčtu metodik zkoušek odlišnosti, uniformity, stálosti a užitné hodnoty odrůd, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 85/2026 Sb.
